Aldurazyme (en español)

Generic name: laronidase
Brand name: Aldurazyme
Drug class: Lysosomal enzymes

¿Qué es laronidase?

Laronidase contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas saludables. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Laronidase ayuda a reemplazar esta enzima en estas personas.

Laronidase se usa para tratar algunos síntomas de una condición genética llamada mucopolisacaridosis I o MPS I, también llamada el síndrome de Hurler, el síndrome de Hurler-Scheie, o el síndrome de Scheie.

MPS I es un trastorno metabólico en el cual el cuerpo carece de una enzima que se necesita para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando agrandamiento de órganos, estructuras óseas anormales, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas del corazón, pérdida de la visión o audición, y cambios en las habilidades mentales o físicas.

Laronidase puede mejorar la capacidad de caminar en personas con esta condición. Sin embargo, este medicamento no es una cura para la MPS I.

Laronidase puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de laronidase?

Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después (hasta 3 horas después). Dígale a las personas que lo cuidan o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como:

• respiración rápida, sensación de que le falta el aire al respirar;

• silbido, opresión en el pecho;

• sentir que se puede desmayar, aún cuando esté acostado;

• latidos cardíacos rápidos o lentos;

• sudoración, piel fría o pegajosa;

• piel pálida; o

• labios o uñas azulosas.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, escalofríos;

• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;

• aumento de la presión arterial;

• calor, rojez, entumecimiento, o sensación de hormigueo;

• latidos cardíacos rápidos;

• reflejos hiperactivos; o

• dolor, hinchazón, quemazón, o irritación alrededor de la aguja intravenosa.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre laronidase?

Una reacción alérgica puede ocurrir durante la infusión de esta medicina o poco después. Dígale a quien le presta atención médica o busque ayuda de emergencia inmediatamente si tiene signos de una reacción alérgica severa, como sudoración, molestia de pecho, dificultad para respirar, piel pálida, labios o uñas azulosas, y sensación de que se puede desmayar.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir laronidase?

Su infusión de laronidase se puede retrasar si usted tiene fiebre o síntomas del resfrío.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas respiratorios;

• enfermedad del corazón; o

• si tiene apnea del sueño, y está usa una máquina de presión positiva continua de vías aéreas (CPAP, por sus siglas en inglés).

Dígale a su médico si usted está embarazada o amamantando.

No se conoce si laronidase causará daño al bebé nonato. Sin embargo, los síntomas de MPS pueden empeorar durante el embarazo y puede causar problemas médicos en la madre y el bebé. El beneficio de prevenir la hipertensión puede ser mayor que cualquier riesgo para el bebé.

Su nombre puede necesitar ser inscrito en un registro de pacientes MPS I mientras está usando esta medicina. El propósito de este registro es seguir la progresión de esta enfermedad y los efectos que laronidase tiene sobre MPS I en el tratamiento a largo plazo. El registro también evalua los efectos de laronidase en un bebé si usted está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra laronidase?

Laronidase se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Laronidase por lo general se administra una vez cada semana.

Dígale a su médico si ha estado enfermo con fiebre o un resfriado. Puede que usted necesite esperar a que se mejore antes de recibir su dosis de laronidase.

Laronidase debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse hasta 4 horas para completarse.

Una hora antes de cada inyección, otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica.

Después de cada inyección, le observarán muy de cerca para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Su médico necesitará chequear su progreso con regularidad.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de laronidase.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo laronidase?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a laronidase?

Otras drogas pueden afectar a laronidase, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de laronidase.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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